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- 南京厚威機(jī)電設(shè)備有限公司
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1998 年，國家藥品監(jiān)督管理局成立，并于次年 8 月 1 日起，正式實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998 年修訂）》，規(guī)定 2004 年 6 月 30日前藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須全部符合 GMP 要求并取得認(rèn)證證書。強(qiáng)制性的中國藥品 GMP 認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境提出了硬性要求，制藥企業(yè)圍繞著 GMP 要求進(jìn)行生產(chǎn)改造，為我公司前身馬渡電熱設(shè)備廠提供了加速發(fā)展的機(jī)會(huì)。南京馬渡電熱設(shè)備廠開始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品 GMP 認(rèn)證的要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品，GMP 的實(shí)施使得我公司在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等方面得到了顯著提高，不斷推出新型成熟產(chǎn)品。
在 2004 年第一次強(qiáng)制性 GMP 認(rèn)證高峰結(jié)束后，制藥裝備行業(yè)的整體需求有所回落，我公司具備較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、重視新技術(shù)開發(fā)與積累，憑借著性能更高、功能更為豐富的產(chǎn)品獲得了較大的發(fā)展空間，市場占有率不斷提高。
2010 年，新版 GMP 的頒布，推動(dòng)國內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次 GMP 改造。 2010 年版 GMP 主要體現(xiàn)了國家對(duì)于制藥行業(yè)中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次 GMP 認(rèn)證改造，新版 GMP 認(rèn)證改 造的顯著特點(diǎn)是制藥企業(yè)對(duì)于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增長。 自 2010 年版 GMP 改造發(fā)布以來，由于對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)改造提出了明確的時(shí)間，血制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)改造在 2013 年底完成，其他類別生產(chǎn)改造在 2015 年底完成，我公司迎來了一波發(fā)展紅利，并于2012年改制為南京厚威機(jī)電設(shè)備有限公司。
新版 GMP 改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢：制藥工業(yè)企業(yè)對(duì)于制藥裝備的要求不斷提高，設(shè)備的更新周期縮短，制藥裝備整體向著自動(dòng)化、 智能化的方向發(fā)展。南京厚威機(jī)電設(shè)備有限公司在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢，通過內(nèi)外延伸與上下游整合，不斷提高市場占有率，使得市場集中度將進(jìn)一步提升。
近年來，各行業(yè)的新政不斷出臺(tái)，多項(xiàng)重磅舉措相繼實(shí)施，南京厚威也將設(shè)備滿足于化工、新材料、軍工等不同行業(yè)應(yīng)用場景。行業(yè)的變革給南京厚威帶來新的挑戰(zhàn)與發(fā)展機(jī)遇
國家對(duì)裝備行業(yè)予以支持及鼓勵(lì)，促使我公司加速轉(zhuǎn)型升級(jí)， 疊加新冠疫情提供的切入契機(jī)，各行業(yè)正從過去 GMP 標(biāo)準(zhǔn)更新下的 周期性產(chǎn)業(yè)開始轉(zhuǎn)向“需求+供給”雙輪驅(qū)動(dòng)的成長性模式。我公司企業(yè)能力在市場機(jī)遇中不斷積累，能力圈持續(xù)外延。因此，南京厚威必然會(huì)在一系列利好的推動(dòng)下迎來長周期的成長。